8月28日，由北京赛升药业股份有限公司申办，医院担任组长单位的纤溶酶随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床试验启动会在成都市成功召开。
医院的主要研究者何俐教授、北京赛升药业股份有限公司董事长马骉博士、各分中心的主要研究者出席了本次会议，医院神经内科周沐科教授主持。
本次纤溶酶临床试验项目是由医院为组长单位，医院神经内科何俐教授牵头，12医院共同参与的多中心临床试验，旨在进一步明确纤溶酶对超出溶栓时间窗并且未实施血管内治疗的中重度急性脑梗死患者的有效性与安全性，为使用纤溶酶治疗急性缺血性脑卒中提供更多循证医学证据支持。
纤溶酶注射剂是单一成分抗血栓药物，通过选择性地作用于血栓前体蛋白（可溶性纤维蛋白），从而抑制血栓增长和血栓形成，作用靶点明确，作用过程中对纤维蛋白原影响小，出血风险小，可与抗血小板药、抗凝药联合使用。目前纤溶酶注射剂被纳入《临床路径释义版（神经内科分册）》、《临床路径释义版（内科分册）》、《临床路径释义版（耳鼻咽喉科分册）》、《MIMS神经与精神疾病用药指南版》推荐用药。
在本次会议上，北京赛升药业股份有限公司董事长马骉博士首先向莅临的专家们表示热烈欢迎，并感谢各位专家对此次纤溶酶临床试验项目的支持。随后的致辞中，马总分别介绍了赛升药业的生物大分子技术平台、产品领域、新药研发进展以及公司承担的社会责任，并阐述了的纤溶酶产品特性，希望通过本次设计严谨的多中心随机对照研究为纤溶酶的应用提供循证依据，并为急性缺血性脑卒中的药物治疗提供新的思路。
医院神经内科马萌萌博士后对本项试验的整体情况以及研究方案的操作流程进行了详细介绍，包括研究背景、研究目的、方案设计、纳入和排除标准、试验实施的具体安排、试验药物管理、不良事件的处理、知情同意的内容和注意事项、CRF的填写等内容。各中心主要研究者和申办方对试验方案的执行进行了充分讨论及疑问解答。
最后，何俐教授对本次会议进行了总结。何教授表示在循证医学时代，针对血栓的治疗手段已经取得瞩目成绩，但对于无法接受溶栓或取栓治疗的急性缺血性脑卒中患者的神经功能恢复尚需更有效的治疗措施，需要较高证据级别的研究。根据纤溶酶的作用机制，希望通过本次多中心临床试验，探索纤溶酶对超出溶栓时间窗并且未实施血管内治疗的中重度急性脑梗死患者的有效性与安全性，以期为急性脑梗死患者的神经功能恢复提供更多依据，让患者受益。
本临床试验有着大量的临床研究作为立项依据，试验设计严谨，得到各研究中心的认可，各研究中心将对纤溶酶治疗急性缺血性脑卒中的有效性、安全性进行科学、严谨的考察，为纤溶酶的临床应用提供权威性论据。申办方与各研究中心在科研的同时，将尊重受试者的意愿，切实保障受试者的各项权益，向受试者提供全面且优质的各项服务。此次纤溶酶临床试验启动会召开后，试验将在12医院陆续开展，计划利用2年时间完成。赛升药业将与各研究中心密切配合，遵照GCP要求严格落实试验方案，我们期待也有信心达成良好的试验结果，为更多的缺血性脑卒中患者带来新的福音。
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